Bahrain Setujui Vaksin Covid-19 Valvena untuk Penggunaan Darurat

REPUBLIKA.CO.ID, MANAMAH — Bahrain telah menyetujui vaksin Covid-19 Valvena untuk penggunaan darurat. Vaksin Valvena akan tiba di kerajaan Bahrain pada akhir Maret ini. “Bahrain telah memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh Valneva Prancis,” kata perusahaan Valvena dilansir dari Alarabiya, Rabu (2/3/2022).

Menurut perusahaan, pengiriman vaksin Valvena atau VLA2001 ke kerajaan akan dilakukan pada akhir Maret, setelah menandatangani kesepakatan pembelian di muka untuk satu juta dosis pada Desember tahun lalu. “Sebagai satu-satunya vaksin Covid-19 adjuvant ganda yang tidak aktif yang disetujui di Bahrain, VLA2001 akan memberikan opsi vaksin yang berbeda untuk populasi dan komunitas medis Bahrain,” kata CEO Thomas Lingelbach.

Pada akhir bulan lalu, perusahaan telah mengatakan akan memulai pengiriman vaksinnya di Eropa segera setelah direkomendasikan untuk persetujuan bersyarat pada akhir Maret.

Valneva tetap fokus untuk mencapai persetujuan peraturan tambahan dari VLA2001. Pada 25 Februari 2022, Perusahaan mengumumkan telah menerima penilaian awal VLA2001 dari Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dari European Medicines Agency (EMA).

Berdasarkan penilaian ini, dan tunduk pada penerimaan CHMP atas tanggapan Valneva terhadap daftar pertanyaan dan jadwal yang diusulkan oleh EMA, Valneva mengantisipasi menerima rekomendasi CHMP positif untuk persetujuan bersyarat VLA2001 di Eropa untuk imunisasi primer pada orang dewasa berusia 18-55 pada akhir kuartal pertama 2022.

VLA2001 saat ini adalah satu-satunya vaksin virus Covid-19 yang lengkap, tidak aktif, dan ditambah dalam pengembangan klinis di Eropa. Ini dimaksudkan untuk imunisasi aktif populasi berisiko untuk mencegah penularan dan infeksi gejala Covid-19 selama pandemi dan untuk vaksinasi rutin termasuk menangani varian baru. 

Lebih lanjut, VLA2001 berpotensi cocok untuk meningkatkan, karena vaksinasi penguat berulang telah terbukti bekerja dengan baik dengan vaksin virus yang tidak aktif secara keseluruhan.  VLA2001 diproduksi pada platform sel Vero Valneva yang sudah mapan, memanfaatkan teknologi manufaktur untuk vaksin ensefalitis Jepang berlisensi Valneva, IXIARO ®

VLA2001 terdiri dari seluruh partikel virus SARS-CoV-2 yang tidak aktif dengan kepadatan protein S tinggi, dalam kombinasi dengan dua adjuvant, tawas dan CpG 1018. Kombinasi adjuvant ini secara konsisten menginduksi tingkat antibodi yang lebih tinggi dalam percobaan praklinis daripada formulasi hanya tawas dan ditunjukkan pergeseran respon imun ke arah Th1. Ajuvan CpG 1018, dipasok oleh Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), adalah komponen vaksin HEPLISAV-B ® yang disetujui FDA dan EMA AS .  

Proses manufaktur VLA2001, yang telah ditingkatkan ke skala industri akhir, termasuk inaktivasi kimia untuk melestarikan struktur asli protein-S. VLA2001 diharapkan sesuai dengan persyaratan rantai dingin standar (2 hingga 8 derajat Celcius).